如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
一類、二類銷售不需要許可證，二類和三類生產(chǎn)需要許可證，三類的銷售需要銷售許可證，許可證都是辦完執(zhí)照之后再去辦的有限責(zé)任公司設(shè)立登記提交材料規(guī)范1、公司法定代表人簽署的《公司登記（備案）申請(qǐng)書(shū)》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委...展開(kāi)全部其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開(kāi)立基本賬戶(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)(加蓋公章) 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證書(shū)和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:【/h/】我想注冊(cè)醫(yī)療器械公司。流程是怎樣的？-百度知道
展開(kāi)全部 醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下： 一、倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 二、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名； 三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企...展開(kāi)全部【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:【/h/】一類醫(yī)療器械注冊(cè)流程是怎樣的？-百度知道
展開(kāi)全部 依照法定程序，進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)。 一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料： （一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表； （二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本； （三）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明： 采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交所采納...展開(kāi)全部【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:【/h/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？-百度知道
展開(kāi)全部 要注冊(cè)一個(gè)公司，首先想好經(jīng)營(yíng)什么，怎樣經(jīng)營(yíng)好，再來(lái)注冊(cè)。要不，注冊(cè)了也沒(méi)有用，注冊(cè)了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。 前期可行性分析調(diào)查，建議你自己認(rèn)真的考慮一下。接下來(lái)談?wù)勅绾巫?cè)公司，需要哪些手續(xù)、怎樣操...展開(kāi)全部【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:我想注冊(cè)一家經(jīng)營(yíng)一類和二類醫(yī)療器械的公司。我該怎么處理？
我來(lái)回答。我猜你是打算賣二類醫(yī)療器械的，需要取得二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證明。銷售第二類醫(yī)療器械的前提是公司，而不是“個(gè)體工商戶”(至少這個(gè)要求是在我省，我覺(jué)得這個(gè)前提是一樣的)。我給你的建議是，先咨詢你當(dāng)?shù)氐拿绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局或者藥監(jiān)局(而不是藥檢所)了解一下個(gè)體工商戶能否取得二級(jí)備案證明；然后去工商局領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)你美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的具體要求，申報(bào)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案；最后獲得了二級(jí)證書(shū)。
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下:
一是倉(cāng)庫(kù)面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求；
第二，帶上前置審批申請(qǐng)的名稱；投資者身份證明；注冊(cè)資本、出資比例以工商檢查名稱為準(zhǔn)；
三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
4.向工商局登記。
【/s2/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些資料？
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的材料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊(cè)公司網(wǎng)注冊(cè)地址免費(fèi)提供，來(lái)年不收費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書(shū)所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(復(fù)印件)及授權(quán)書(shū)。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(shū)(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(shū)(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。