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「營業執照變更」甩手掌柜做不得,辦理醫療器械經營許可證即使找代辦,這些問題也得注意
2021-03-16 18:29:11

兼營醫療器械經營許可證,即使找代理也做不了切割掌柜。你要了解一些相關知識再去兼營,以免上當受騙。以上小系列收集了一些相關資料,希望能幫到你一點。

申請醫療器械經營許可證的材料要求:

1.中小企業提交的《醫療器械經營中小企業營業執照變更通知書》應當由法定代表人簽字或者加蓋中小企業公章;

2.《中小企業經營醫療器械許可證通知書》填寫的項目應完整、準確,內容應符合以下要求: <營業執照變更/P > a .“注冊商標”和“注冊地址”與《工商許可證》或《注冊商標預核申請表》完全相同。

B.申請經營范圍按照國家藥品監督管理局2002年發布的《醫療器械分類目錄》一級指標填寫。

C.在“注冊地址”和“倉庫地址”中填寫具體的門牌號、一樓和房間號。

3.法定代表人證書、文化程度以上證書、任職文件應有效;

4.工商行政管理部門核發的《注冊商標預核申請表》或《工商營業執照》復印件應當與復印件完全一致,并確認留存復印件,退回復印件;

5.房產證和房屋租賃證(出租人應提供權屬證明)應有效;

6.中小企業監事和全面質量管理人員的簡歷、學歷證書或等級證書應有效;

7、中小企業應根據自身具體情況建立醫療設備全面質量管理工作數據或領域。

8.申請材料信譽自擔保公共營業執照變更函由法定代表人簽署,并加蓋中小企業公章。沒有公章的,必須由法定代表人本人簽字或者數字簽名。

9.需要提交申請材料復印件的,申請人(單位)必須在復印件上注明“此復印件與復印件一致”,打印一張圖片,注明年份并加蓋單位公章;一個人的申請必須經過簽名或數字簽名。

10.申請材料應原始、清晰、簽字,并逐份加蓋公章。所有申請欄都要用電腦打字填寫,用A4紙打印,用A4紙復印,按照申請材料的索引順序裝訂成冊。

醫療器械企業不同于一般企業,它極大地涉及到安全和公共衛生的方方面面。中小企業醫療器械經營許可證的并發手續和材料審核都很嚴格,更別說普通人能留下來,一般代理政府機構也很難留下來。所以交給代理政府機構的時候,一定要多檢查。

同時辦醫療器械經營許可證不是一件很簡單的事情。這方面的國家審計很嚴格,時間也很長,但是關系到人民群眾的人身安全。國家審計越嚴格,老百姓就越放心。

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